Pressemelding
Betaferon® viser behandlingseffekt på pasienter med primær progressiv multippel sklerose
Kan fylle et terapeutisk tomrom for pasienter med hurtig fremskridende sykdom
Følgende pressemelding er sendt ut av:
Dr. Xavier Montalban
Formann Enhet for klinisk nevroimmunologi
Avdelingen for nevrologi
Vall d’Hebron Universitetssykehus
Universitat Autonoma de Barcelona
Barcelona, Spania
23. september 2002 – En ny, foreløpig fase II-studie av Betaferon® (Interferon beta 1b) brukt på pasienter med primær progressiv multippel sklerose viste at Betaferon® (Interferon beta 1b) statistisk sett var signifikant mer effektivt enn placebo når det gjelder reduksjon av MS-lesjoner, målt med magnettomografi (MRI). I tillegg ble det observert fordelaktig effekt på sykdommens progresjon. Informasjonen – den første som evaluerer Betaferon® i bruk på denne pasientgruppen – ble presentert på konferansen for siste nytt under ECTRIMS/ACTRIMS' felles møte i Baltimore i Maryland, USA.
Primær progressiv MS, som utgjør omtrent 15 prosent av alle diagnostiserte MS-tilfeller, karakteriseres av en jevn økning i uførhet, med sjeldne remisjoner. Disse pasientene har mye dårligere prognoser når det gjelder uførhet og dødelighet i forhold til relapsing-remitting (RR) og sekundær progressiv (SP) multippel sklerose, og har tidligere icke hatt terapeutiske alternativer.
“Frem til nå har pasienter med primær progressiv MS fått liten eller ingen oppmerksomhet i kliniske utprøvinger av sykdomsmodifiserende behandlinger. Som en følge av dette finnes det foreløpig ingen tilgjengelig behandling for disse pasientene,” sier dr. Xavier Montalban ved Enhet for klinisk nevroimmunologi på Hospital Universitari Vall d’Hebron (UAB) i Barcelona i Spania. “Denne studien har gitt oss oppmuntrende informasjon som tyder på at Betaferon® kan være et funksjonelt behandlingsalternativ for disse pasientene, og gjør det relevant med videre studier av primær progressiv MS”.
I den dobbeltblinde ensenterstudien ble 73 pasienter med EDSS på mellom 3,0 og 7,0 tilfeldig utvalgt til å få enten 8 MIU (250 mikrogram) Interferon beta 1b eller placebo annenhver dag i 2 år. 96 prosent av alle pasientene nådde slutten av studien. Sikkerhetsparametre, blodprøver og kliniske målinger ble gjennomført hver tredje måned. MRI-målinger (T2- og T1-vektet lesjonsmengde i hjernen, aktive lesjoner, ryggmargsatrofi og spektroskopi) og nevropsykologisk vurdering ble foretatt årlig. Ved slutten av studien ble det funnet statistisk sett signifikante forskjeller mellom lesjonsmengden for T2 (p=0,006) og T1 (p=0,01) og antallet aktive lesjoner (p=0,0005) til fordel for gruppen som ble behandlet med Betaferon®. Dessuten var andelen pasienter med bekreftet progresjon etter seks måneder 22,2 prosent i gruppen som fikk Betaferon®, sammenlignet med 32,4 prosent i gruppen som fikk placebo.
Innenfor EU er Betaferon® kun godkjent for relapsing-remitting og sekundær progressiv MS. 85 prosent av pasientene blir på diagnosetidspunktet klassifisert som relapsing-remitting MS. Omtrent halvparten av alle med relapsing-remitting MS utvikler den mer alvorlige sekundære progressive typen innen 10 år. På dette punktet, etter perioder med tilbakevendende anfall og remisjoner, begynner sykdommen et løp med jevn progresjon.
For ytterligere informasjon eller forespørsler om intervju, vennligst ta kontakt med:
Europa: Anne Diamond Tlf. +44 797 128 5106
USA: Sheila Marmion Tlf. +1 917 757 5472
Dr. Xavier Montalban
Vall d’Hebron Universitetssykehus
Universitat Autònoma de Barcelona
Tlf. +34 93 274-6202
Faks. +34 93 274-6084 (Alternativ: +34 93 489-4438)
E-post: esclerosimultiple@hg.vhebron.es
